从新药研发到GMP环境：实现高效生物过程数据采集的创新策略

在生物制药领域，从早期新药研发到后期GMP生产，高效、精准、合规的生物过程数据采集是保障工艺理解、产品质量和法规符合性的核心。传统人工采样模式已成为瓶颈，自动化技术正推动数据采集方式转变。本文将阐述实现

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展会回顾 | 浚真生命科学参加T20+中国新药未来之路大会，以硬核创新技术赋能中国新药未来之路

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软传感器 | 生物工艺智能化转型的核心工具

在生物制药领域，确保工艺过程的一致性和最终产品的质量、安全性与有效性至关重要。传统依赖于离线检测关键质量属性（CQAs）和关键工艺参数（CPPs）的方法存在显著滞后性，难以实现真正的实时过程控制与优化。软传感

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生物制药4.0 | AI+PAT驱动生物制药连续生产工艺解读

kwa® PAT是由浚真生命科学自主研发的用于关键工艺参数（CPP）和关键质量参数（CQA）持续监测和优化的在线过程分析系统。包括Akwa®Cyte在线细胞传感器 、Akwa®Raman在线拉曼分析仪和Akwa®UV在线纯化和分离过程分析。

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EAS在线自动采样系统 | 赋能平行生物反应器细胞培养过程智能监测

细胞平行生物反应器系统是指由多个小型生物反应器单元集成构成的实验平台。这些反应器单元在物理结构上独立，但共享核心的环境控制模块，确保在高度一致的条件下并行运行多个培养实验，使其保持各项参数的高度一致性

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芯片实验室：微流控芯片如何重塑细胞活率分析方法

微流控芯片的专利设计颠覆了传统的样本处理流程，降低了操作难度，创新性的将TB/AOPI染料包埋于芯片中，两种染色方式适用范围广，避免以上传统的操作误差外，微流控芯片的封闭性设计能够有效降低环境污染物（如灰尘

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智控细胞培养 | 过程分析技术PAT+模型预测控制MPC技术赋能IVCC的实时监控

Akwa®PAT是由浚真生命科学自主研发的在线分析和控制系统，包括Akwa®Cyte在线细胞传感器、Akwa®Raman在线拉曼分析仪和Akwa®UV 在线纯化和分离过程分析系统。助力生物制药工艺过程中及早发现问题来改善工艺效率和生产

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生物药关键质量属性（CQA）监测：细胞计数精准化的方法和应用

关键质量属性（CQA）是生物药质量标准的基石，需贯穿于从研发到生产的全生命周期。因细胞计数对上游工艺开发、下游纯化控制、最终产品的批次一致性及安全性具有决定性影响，被纳入CQA体系。

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浅析连续生产工艺（CM）与过程分析技术（PAT）

过程分析技术( PAT) 是以质量源于设计（QbD）为核心目标，对药品制造过程中有关原料、辅料等物料以及工艺的关键参数及指标进行实时测定，保证实现药品从研发到生产的技术衔接和产品质量一致性。

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从进口依赖到技术领跑：国产化高端智能细胞计数仪破局之道

传统细胞计数的痛点集中在人工染色操作复杂、试剂污染风险高、细胞损伤率大等问题。浚真生命科学采用微流控芯片技术，将染色、混匀、检测全流程集成于微米级芯片结构中，优化细胞计数流程。

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