细胞计数的重要性

在疫苗生产、生物药物制造等过程中，细胞计数的准确性是确保产品质量和产量的重要环节，也是评估细胞生长状况、增殖速率及细胞密度的重要指标的前提条件。在生产过程中通过定期计数和活率分析，研究人员可以了解细胞的生长曲线，判断培养基的营养状况，及时更换或调整培养条件，以确保细胞的健康生长，控制代谢产物的产生。研究人员通过连续监测细胞罐体内的细胞密度和细胞活率的变化，从而确定收罐的最佳时间，最终确保最终表达产物获得最高产率和最佳活性，准确的细胞计数和细胞活率分析在生物制药产业中发挥着不可缺少的重要作用。

细胞计数技术的发展

随着细胞计数技术发展，细胞计数从传统显微镜计数到自动化、高通量分析的演变，尽量避免由于人为参与引进的误差造成细胞计数的不准确。细胞计数仪作为一种计量工具，衡量其可靠性主要围绕着准确性、精确性两个关键参数。

上海浚真生命科学有限公司自主研发的CytScop®Pro智能细胞计数仪应用台盼蓝染色排除法及AOPI双荧光染色法判断细胞存活率，配备明场和双荧光荧光大视野显微光学系统与一次性微流控耗材，搭载高精准细胞识别AI算法，结合全自动、高通量操作系统，实现生物制药领域中细胞计数、活率的准确稳定、高效经济和标准流程化分析，并满足FDA 21 CFR part11。

灌流培养应用案例分析

某客户在细胞灌流培养过程中，利用CytScop®Pro智能细胞计数仪和独特设计的TB芯片对样品进行总细胞密度，活细胞密度，细胞活率的定量分析。客户在细胞培养过程中，对细胞培养液每天取样，每个样品在CytScop®Pro智能细胞计数仪进行三次重复测量。其结果如下图所示。16天的培养过程中的总细胞密度呈现典型的细胞对数生长期，在第7天达到总细胞密度的最高峰并进入平台期，随着培养时间的增长，细胞密度出现缓慢的下降（图一）。

图一：细胞总密度随着培养天数的变化趋势图

CytScop®Pro智能细胞计数仪在16天的细胞总密度的测量中CV均小于3%（图二）。活细胞密度也呈现出和总细胞密度的相同趋势，在培养的第7天达到最高峰，在接下来的培养时间，出现缓慢下降趋势（图三），与总细胞密度相似的，在活细胞密度测量过程中，其CV均小于3%（图四）。

图二：总细胞密度CV值随着培养天数的变化趋势

图三：活细胞密度随着培养天数的变化趋势图

图四：活细胞密度CV值随着培养天数的变化趋势

细胞活率在整个培养过程中，可以看出细胞活率在前11天的培养过程中一直维持在97%以上，在12天开始出现明显的活率下降，在第16天其细胞活率下降到接近70%（图五），细胞活率的测定过程中，其CV均低于1%（图六）。

图五：细胞活率随着培养天数的变化趋势图

图六：细胞活率CV值随着培养天数的变化趋势

总结

从以上数据分析结果看出，细胞灌流培养过程中细胞在培养中后期会出现细胞性状的改变，出现非典型的细胞形态，但CytScop®Pro智能计数仪依靠其独特的AI算法（基于卷积神经网络CNN模型架构），能够对细胞样品的总细胞密度、活细胞密度和细胞活率进行精确的定量分析。在整个培养过程中，总细胞密度和活细胞密度测定的CV值均低于3%，细胞活率CV低于1%，充分体现了 CytScop®Pro在细胞计数中卓越的稳定性和准确性。从该生物制药企业的案例可以看出，CytScop®Pro凭借其精准性、高效性与多功能性，成功解决了生物大分子制药领域研究人员在细胞计数与相关研究中面临的 “误差大、效率低、功能单一” 等难题。不仅为研究人员提供了可靠的实验数据支撑，节省了大量时间与成本，还能满足研究过程中的多元需求，助力研究人员更高效地开展药物研发工作。

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