生物制药4.0 | AI+PAT驱动生物制药连续生产工艺解读

kwa® PAT是由浚真生命科学自主研发的用于关键工艺参数（CPP）和关键质量参数（CQA）持续监测和优化的在线过程分析系统。包括Akwa®Cyte在线细胞传感器 、Akwa®Raman在线拉曼分析仪和Akwa®UV在线纯化和分离过程分析。

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EAS在线自动采样系统 | 赋能平行生物反应器细胞培养过程智能监测

细胞平行生物反应器系统是指由多个小型生物反应器单元集成构成的实验平台。这些反应器单元在物理结构上独立，但共享核心的环境控制模块，确保在高度一致的条件下并行运行多个培养实验，使其保持各项参数的高度一致性

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芯片实验室：微流控芯片如何重塑细胞活率分析方法

微流控芯片的专利设计颠覆了传统的样本处理流程，降低了操作难度，创新性的将TB/AOPI染料包埋于芯片中，两种染色方式适用范围广，避免以上传统的操作误差外，微流控芯片的封闭性设计能够有效降低环境污染物（如灰尘

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智控细胞培养 | 过程分析技术PAT+模型预测控制MPC技术赋能IVCC的实时监控

Akwa®PAT是由浚真生命科学自主研发的在线分析和控制系统，包括Akwa®Cyte在线细胞传感器、Akwa®Raman在线拉曼分析仪和Akwa®UV 在线纯化和分离过程分析系统。助力生物制药工艺过程中及早发现问题来改善工艺效率和生产

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生物药关键质量属性（CQA）监测：细胞计数精准化的方法和应用

关键质量属性（CQA）是生物药质量标准的基石，需贯穿于从研发到生产的全生命周期。因细胞计数对上游工艺开发、下游纯化控制、最终产品的批次一致性及安全性具有决定性影响，被纳入CQA体系。

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浅析连续生产工艺（CM）与过程分析技术（PAT）

过程分析技术( PAT) 是以质量源于设计（QbD）为核心目标，对药品制造过程中有关原料、辅料等物料以及工艺的关键参数及指标进行实时测定，保证实现药品从研发到生产的技术衔接和产品质量一致性。

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从进口依赖到技术领跑：国产化高端智能细胞计数仪破局之道

传统细胞计数的痛点集中在人工染色操作复杂、试剂污染风险高、细胞损伤率大等问题。浚真生命科学采用微流控芯片技术，将染色、混匀、检测全流程集成于微米级芯片结构中，优化细胞计数流程。

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喜讯！浚真生命科学顺利通过ISO9001:2015 质量管理体系认证

近日，上海浚真生命科学有限公司（以下简称“浚真生命科学”）正式通过ISO9001:2015质量管理体系认证，标志着公司在规范化、标准化管理领域迈入了全新的发展阶段。

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加速生物工艺开发的关键工具：高度集成的智能化分析模块

推动生物工艺向自动化、数字化、智能化方向进化，不仅解放科研人员的创造力，更通过数据驱动重构生产力模式。这一变革与质量源于设计（QbD）理念深度契合，强调通过科学设计与动态控制实现工艺稳定性和合规性。

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​生产工艺 | 《细胞治疗产品生产检查指南》要点解读

《细胞治疗产品生产检查指南》由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心于2025年1月发布，旨在指导细胞治疗产品的生产现场检查，适用的细胞治疗产品指按药品批准上市的经过适当的体外操作（如分离、培养、扩增

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