喜讯！浚真生命科学顺利通过ISO9001:2015 质量管理体系认证

近日，上海浚真生命科学有限公司（以下简称“浚真生命科学”）正式通过ISO9001:2015质量管理体系认证，标志着公司在规范化、标准化管理领域迈入了全新的发展阶段。

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加速生物工艺开发的关键工具：高度集成的智能化分析模块

推动生物工艺向自动化、数字化、智能化方向进化，不仅解放科研人员的创造力，更通过数据驱动重构生产力模式。这一变革与质量源于设计（QbD）理念深度契合，强调通过科学设计与动态控制实现工艺稳定性和合规性。

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​生产工艺 | 《细胞治疗产品生产检查指南》要点解读

《细胞治疗产品生产检查指南》由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心于2025年1月发布，旨在指导细胞治疗产品的生产现场检查，适用的细胞治疗产品指按药品批准上市的经过适当的体外操作（如分离、培养、扩增

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国际首秀 | 浚真生命科学与Apostle公司共拓美国市场，CytScop®Mini亮相斯坦福大学

近日，上海浚真生命科学有限公司（以下简称“浚真生命科学”）与美国Apostle公司（中文：艾铂图）达成市场开拓协议，双方将携手开拓美国市场。此次合作以浚真生命科学的CytScop®智能细胞计数仪为核心产品，依托Apost

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深度解读ICH Q13指南：过程分析技术（PAT）与工艺模型

2004年，美国FDA发布了过程分析技术（Process Analytical Technology, PAT）指导原则，鼓励制药企业在生产过程中实施实时监控。然而传统自动化技术长期受限于数据处理能力弱、复杂模式识别困难、动态响应滞后及高成

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QbD驱动生物工艺优化 | 在线自动化监测细胞密度

上海浚真生命科学有限公司研发的在线自动采样系统（External Automatic Sampler, EAS），结合CytScop®Pro智能细胞计数仪，开创了细胞培养过程自动化监测细胞密度的创新模式。

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应用分享 | EAS在线自动采样系统的性能评价

由上海浚真生命科学有限公司研发的在线自动采样系统（External automatic sampler，EAS），该系统通过连接外部设备该系统通过连接外部设备（如: 赛多利斯 Amber250）与CytScop®Pro智能细胞计数仪.

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微流控芯片 | 如何有效解决细胞计数过程中的污染控制难题？

浚真生命科学团队针对微尺度下细胞的流动特点与细胞生长微环境研发芯片，用于细胞计数、细胞密度及活率分析，拓展功能包括微载体细胞分析、细胞凋亡、细胞转染、磁珠残余等，在生命科学研究、疾病模拟、毒性预测、新

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技术解析 | CytScop®智能细胞计数仪AI模型

AI算法的引入，通过机器学习与深度学习等多种方法实现细胞图像的自动化识别与定量分析。不仅突破效率与精度的双重限制，更推动细胞计数从“经验驱动”迈向“数据驱动”，为生命科学开辟了智能化的新纪元。

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CytScop®Pro智能细胞计数仪 | 高通量工艺开发（HTPD）的速度引擎

CytScop® Pro全自动高通量细胞计数仪，搭配浚真生命科学自主研发的在线取样模块，有效解决了传统细胞计数中人工操作偏差及通量限制等关键难题，实现无人值守条件下连续准确、稳定分析细胞样本活率和浓度。

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