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如何在上游工艺中实现PAT(四):QbD—生物药企构建强化工艺降低隐性成本的系统化路径
QbD的本质,是“用研发阶段的知识积累,换取商业化生产阶段的法规自由度与操作稳健性”。对于大企业而言,他们可以用冗余的产能、庞大的质控团队、全自动的联锁设备来弥补工艺设计的缺陷。但对于中小药企而言,没有
2026年7月1日了解更多 -
直播回放 | 生物工艺开发视角下的细胞计数结果评价方法
药明生物助理主任苟超和浚真生命科学研发应用部经理王明翠,分享从选型到桥接:细胞计数仪评价与桥接的技术实践。
2026年6月26日了解更多 -
预约直播:权威专家分享生物工艺开发视角下的细胞计数结果评价方法
方法评价到设备桥接,从技术原理到合规实践,一场讲座打通细胞计数的关键环节。 欢迎生物工艺开发、质量控制、技术转移等相关岗位同仁预约观看!扫码立即预约直播,不见不散!
2026年6月15日了解更多 -
如何在生物工艺中真正实现PAT(三):关键工艺参数(CPP)的识别与监控
过程分析技术(PAT)的成功实施,关键在于明确哪些工艺参数是“关键的”。本文围绕关键工艺参数(CPP,Critical Process Parameter)的定义、重要性、识别方法、与PAT传感器的衔接以及常见问题展开,帮助工艺开发与
2026年6月5日了解更多 -
如何在生物制药上游工艺真正实现PAT
通过实时监测和自动化操作,实现更高设备利用率、更稳健的工艺质量控制及更灵活的生产规模适配。例如,全球领先的CRDMO企业药明生物采用连续灌流生产技术,通过全线集成自动化系统与经迭代优化的过程分析技术(PAT)
2026年5月15日了解更多 -
浚真会议邀请 | 2026BPD北京生物药工艺发展大会,展位S20
2026年5月21日—22日,浚真生命科学将携核心产品亮相BPD北京会议现场(展位号S20),期待与您相约!
2026年4月13日了解更多 -
生物制药4.0 | 浅析原位拉曼技术如何优化补料策略并缩短工艺开发周期
原位在线拉曼分析仪不仅是监测工具,更是深化工艺理解(Process Understanding)的关键桥梁。通过实时洞察细胞代谢状态,工艺开发人员能够定义更窄的过程特性范围,从而在放大生产时确保产品质量的一致性。随着AI算
2026年4月7日了解更多 -
喜报 | 浚真生命科学荣膺2026年上海市首批专精特新企业
上海浚真生命科学有限公司凭借在生命科学领域卓越的研发实力及持续创新能力,成功通过专家评审和综合评估,荣膺“上海市专精特新中小企业”称号。这份殊荣,不仅是对浚真生命科学技术实力及发展潜力的权威认可,更深
2026年3月26日了解更多 -
解锁QbD实施瓶颈:原位在线拉曼分析仪如何实现高质量生物工艺表征
在QbD(质量源于设计)实施框架下,生物工艺开发的核心在于深刻理解工艺参数与产品质量之间的量化关系。原位在线拉曼光谱技术作为关键的过程分析技术(PAT)工具,凭借其多参数实时监测能力,为高通量DOE(实验设计
2026年3月16日了解更多 -
招聘 | 浚真生命科学多个关键技术及市场岗位虚位以待,期待你的加入!
浚真生命科学在生物智造4.0的赛道上加速奔跑,期待更多志同道合的伙伴加入我们,一起用技术定义未来!汇聚了专业的跨学科人才团队,掌握硬核自研技术,提供从0到1的创造机遇。期待你的加入,携手共赴生物智造4.0
2026年2月24日了解更多
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