CytScop®Pro智能细胞计数仪 | 高通量工艺开发（HTPD）的速度引擎
时间：2025/2/25
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在生物制药、细胞治疗和基因治疗领域，高通量工艺开发（High Throughput Process Development, HTPD）已成为加速产品研发、优化生产工艺的核心策略。HTPD通过短时间内完成大量平行实验，快速筛选最佳培养条件、培养基配方和工艺参数，不仅极大地提升了上游（涵盖微生物发酵、哺乳动物细胞培养等）和下游（包括纯化工艺优化）工艺开发的效率，还显著降低了样品消耗。在高通量工艺开发（HTPD）过程中，需要同时对大量的细胞样本进行分析，传统的细胞计数方法面临三大难题：效率瓶颈：显微镜细胞计数法或半自动细胞计数仪器需要手动操作，耗时费力，难以匹配高通量需求；
人为误差：细胞团簇识别困难、活死细胞误判等问题影响数据一致性；
数据孤岛：缺乏标准化流程和数字化分析，难以整合到工艺开发整体框架中。
这些问题直接导致研发周期延长、成本增加，甚至可能因数据偏差影响工艺参数的优化方向。CytScop® Pro全自动高通量细胞计数仪，搭配浚真生命科学自主研发的在线取样模块，有效解决了传统细胞计数中人工操作偏差及通量限制等关键难题，实现无人值守条件下连续准确、稳定分析细胞样本活率和浓度。
宽场大视野光学系统：看得更广、更清、更准
CytScop® Pro搭载双荧光+明场复合集成光学系统，结合高分辨率物镜与自动对焦技术实现以下独特优势：大视野成像：单次检测覆盖更多细胞样本，统计分析量提升，显著降低系统误差；
超清细节呈现：明场下清晰捕捉细胞形态细节，暗场中高效收集荧光信号，即使小细胞或凋亡细胞碎片也能精准识别；
多场景兼容性：支持台盼蓝（TB）和AO/PI双荧光染色，适配多种样本类型，满足不同工艺开发需求。
微流控芯片：操作更简单、更安全、更可靠
传统细胞计数中的染色不均、管路污染等问题，在CytScop® Pro的专利微流控芯片技术面前迎刃而解：纳米级试剂包埋：芯片内置TB和AO/PI染料包埋区，染色过程无杂质干扰；
一体化流程设计：染色、混匀自动在芯片内完成，取代人工操作，避免误差；
零污染风险：摒弃了传统设备繁琐复杂的液路设计，避免管路污染，降低设备清洁和维护工作，确保仪器能够长时间稳定运行；
细胞友好性：低剪切力设计减少细胞损伤，活率检测结果更贴近真实值。
强泛化AI算法：识别更精准、更全面、更快速
面对细胞团簇、凋亡小体、碎片干扰等复杂场景，传统阈值设定法往往力不从心。CytScop® Pro基于深度学习算法，通过海量真实工艺数据训练，科学识别样本情况。智能识别：无需手动设置直径、亮度、圆度等参数，算法自动识别凋亡细胞、团簇细胞及微小碎片；
动态适应：针对细胞生长周期中形态变化自动调整识别，确保全周期数据一致性；
可视化分析：软件界面可展示细胞分布、团簇标记、活死细胞分类等结果；
可靠的数字化平台：符合21 CFR Part 11合规要求，支持原始数据导出、电子签名及审计追踪等；
为了检测CytScop®Pro的细胞计数性能，我们采用了ISO描述的实验操作方法（ISO 6887-1:2017）：通过一系列倍比稀释来评估CytScop®Pro的细胞计数性能。在仪器的最佳测试范围内，对梯度稀释CHO细胞样本测试，CV<3%，仪器对各稀释浓度均表现出了非常好的稳定性。
在仪器的最佳测试范围内，对梯度稀释CHO细胞样本测试结果进行线性回归分析R2>0.999，说明仪器表现出良好的线性相关性。
随机了台仪器对梯度稀释CHO细胞样本测量，在各稀释浓度下：单因素方差分析显示P>0.05，多台仪器间的测量结果无显著性差异，说明多台仪器间具有较小的台间差。
算法自适应各种细胞生长周期的不同形态，避免人为参数调整干预，快速获取高精密度，高准确度分析结果。
CytScop®Pro智能细胞计数仪适用于HTPD的多元场景中 ，通过快速评估不同培养基配方对细胞活率与增殖的影响、监控不同培养条件（PH值、CO2等）变化下的细胞状态以及为反应器放大提供一致性数据支撑，确保了从培养基筛选、培养参数优化到工艺放大验证等各个环节的高效与精准。在高通量工艺设计（HTPD）时代，全自动高通量细胞计数仪不仅是实验效率的提速神器，更是工艺开发决策的“数据基石”。CytScop®Pro智能细胞计数仪用技术创新打破传统束缚，让细胞计数从繁琐的“体力劳动”升级为智能化的“科学决策”，助力企业在生物制药研发的激烈竞争中能够占据领先地位！浚真生命科学已开通CytScop®智能细胞计数仪Demo线上申请通道，有多款型号配置可供大家选择，如您有需要，可以扫描以下二维码填写申请单，快来申请吧！
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