​生物制药4.0时代下，如何降低生物工艺开发成本

​在生物制药领域，传统“试错式”工艺开发模式通常需数月时间，且消耗大量昂贵的培养基、层析树脂等原料。随着生物创新药竞争愈发激烈与全球医保控费趋严，行业利润率受到双重挤压。在这一背景下，融合了工业物联网

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生物制药4.0 | 上游工艺中先进的过程分析技术（PAT）

随着生物制药迈入以数字化、智能化和连续化为核心的“生物制药4.0”时代，上游细胞培养过程的精细化控制变得至关重要。过程分析技术（PAT）作为实现这一目标的基石，正从传统的离线分析向先进的在线、原位监测演进。

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CytScop®Pro智能细胞计数仪在生物大分子生产中的应用案例

上海浚真生命科学有限公司自主研发的CytScop®Pro智能细胞计数仪应用台盼蓝染色排除法及AOPI双荧光染色法判断细胞存活率，配备明场和双荧光荧光大视野显微光学系统与一次性微流控耗材，搭载高精准细胞识别AI算法，结

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展会回顾｜浚真生命科学精彩亮相第二届ADC&新型抗体药物工艺峰会

11月20日-21日，第二届ADC&新型抗体药物工艺质控峰会在苏州·吴中希尔顿酒店圆满落幕。本次大会以“智造·质控·突破”为主题，聚焦ADC及抗体药物的工艺开发、质量分析与商业化生产。浚真生命科学作为专注于“生物智造4

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会议邀请 | 浚真生命科学邀您共赴ADC&新型抗体药物工艺质控峰会（A35）

第二届ADC&新型抗体药物工艺质控峰会将于2025年11月20日-21日在苏州·吴中希尔顿酒店启幕，大会首次以"智造·质控·突破"为主题,专注于探讨ADC及复杂多抗药物领域聚焦工艺开发优化、质量管控、分析策略与商业化生产等内

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为GMP而生：CytScop®系列智能细胞计数仪为生物制药工艺保驾护航

CytScop®的合规化架构不仅满足了监管要求（FDA 21 CFR Part 11和数据完整性要求），更建立了从细胞计数到最终产品的全链条数据可信路径，确保每一个基于细胞计数数据做出的工艺决策都有据可查。

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智能细胞计数仪如何保障细胞治疗产品的“质”与“量”

CytScop®Pro智能细胞计数仪通过微流控芯片全自动染色混匀、AI算法自动识别分析样品，无需手动移液、染色、混匀、上样、细胞活率分析等操作，实现全自动标准化细胞样本活率分析，消除主观因素对检测结果的影响。检测

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会议邀请 | 浚真生命科学诚邀您参加2025第十九届（苏州）细胞产业大会（附议程）

2025第十九届（苏州）细胞产业大会将于10月23-24日在苏州吴中希尔顿酒店举办，大会将设展示区、主论坛和多场分论坛，紧密围绕干细胞治疗、In vivo CAR-T、类器官研究与应用、器官芯片、微流控、生物3D打印、细胞外囊

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生物制药4.0 | 浅析基于质量源于设计（QbD）的上游工艺开发

生物制药工艺正从传统的经验驱动、以终产品检验为核心的模式，向基于科学和风险的全面质量管理体系演进。质量源于设计（Quality by Design, QbD）作为生物工艺转变的核心引擎，其核心论点是产品质量必须通过设计内建

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生物制造4.0 | 告别细胞培养“黑箱”操作：EAS在线自动采样系统

EAS在线自动采样系统是由浚真生命科学自主研发的用于多联平行生物反应器与Cytscop®Pro智能细胞计数仪之间的流体处理系统，具有精准的流体控制能力，能够实现从自动采样、稀释到清洗的全流程无人化操作，最终实现持续

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